热景生物大涨带热体外检测行业：新冠检测技术壁垒不高 龙头企业转向肿瘤筛查

10天涨超230%，体外检测行业的热景生物引人注目。

热景生物已在9个交易日内6日股价实现6个涨停，上周累计上涨44.7%。该股自3月23日的42元左右启动上涨行情，至4月23日新高174元，仅一个月就暴涨300%。热景生物当前市值已破百亿元。

而根据热景生物发布2021年第一季度报告，报告期内公司实现营收12.28亿元，同比增长3099.15%，归属于上市公司股东的净利润为6.01亿元，同比增长117191.05%。

热景生物净利润大幅上涨，主要系本期销售订单激增，尤其是海外订单火爆，收入大幅上涨所致。

公告称，公司一季度的业绩暴增源于新型冠状病毒2019n-CoV 抗原检测试剂盒(前鼻腔)和新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒(唾液)两款新型冠状病毒抗原快速检测试剂产品分别于3月2日和22日，获得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)用于居家自由检测的认证，可以在德国的商超、药店、互联网商店等销售，由此公司的外贸订单爆发式增长。

“诊断试剂盒出口支撑了整个相关板块的热度，随着印度疫情的暴发，可能还会存在一段时间的刺激，但是长远来看，整个行业的技术壁垒并不太高，还是需要相关企业抓住机遇提前布局转型赛道，已经有很多龙头开始转向肿瘤筛查等热门领域。”华东某生物医药行业分析师对21世纪经济报道记者说道。

体外诊断行业整体“发热”

热景生物从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器，主要产品为体外诊断试剂及仪器，应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、视频安全、疾控应急等公共安全及其他领域。

据2020年报，上半年新冠检测相关产品未能为热景生物带来重大业绩贡献。新冠疫情暴发以来，热景生物因获证时间较晚错失去年上半年国内和国际市场的机遇期。

而财报数据显示，2020年1-9月，热景生物仅实现营业收入1.45亿元，同比增长5.56%;实现归母扣非净利润为13.18万元，同比下跌98.81%。2020年第四季度，热景生物实现营业收入3.68亿元，归母扣非净利润1.10亿元。

热景生物2020年报称，其下半年重点推动新型冠状病毒抗原检测试剂盒等产品的市场化推广。在2020年第四季度国外疫情持续加重的情况下，公司积极参与德国的抗疫公司，也促使公司2020年度整体经营业绩呈现较大幅度的增长。

热景生物的股价暴涨也带动了整个体外诊断概念股股价上涨。

Wind数据显示，目前A股有40只体外诊断概念股，在4月12日至4月21日，有9只股票的区间涨幅都超过了10%，其中东方生物、之江生物、万孚生物的区间涨幅分别为37%、28%、18.9%。

而据2020年报，新冠疫情期间，热景生物加大了研发投入，合计比上年增长64.23%，同时，利用互联网技术继续加强营销团队建设，销售效率保持提升。

此外，整个体外检测板块也持续走强，目前已经公布的年报当中，2020年，圣湘生物实现营业收入47.62亿元，同比增长1203.53%，归母扣非净利润25.92亿元，同比增长6786.15%;之江生物实现营业收入20.52亿元，同比增长692.47%，归母扣非净利润9.27亿元，同比增长1708.96%;华大基因2020年每股收益5.25元，净利润20.9亿元，同比上年增长656.43%，营收83.97亿元，同比增长199.86%。

存在违规减持，下半场竞速如何?

值得注意的是，热景生物持股5%以上的股东开始陆续减持，其中部分公司大股东出现违规减持。

部分股东已完成减持计划或在减持过程中。根据已披露的减持计划，目前已完成减持计划561.19万股，尚在减持计划中的股份386.67万股。

4月19日，热景生物发布《关于公司股东减持情况的提示性公告》提到，4月13日-15日，达晨创泰、达晨创恒和达晨创瑞因疏忽误将其持有的公司股票违规卖出，减持136.90万股，占总股本的2.20%。

热景生物自2019年9月30日发行上市至今，已有越来越多的发行上市前的股东满足解禁条件，随着公司股价的异常增长，该类股东的减持意向也日趋强烈，部分股东已完成减持计划或在减持过程中。根据其4月24日公告，经公司自查核实，公司董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人在本次股票交易异常波动期间不存在买卖公司股票的情形。

此外，热景生物在相关交易风险提示中表示，在德国的新冠检测试剂产品认证的有效期为三个月，存在到期无法延续的风险，而德国家庭自测市场入局的企业名单也在不断增加，竞争也在加剧。并且随着新冠疫苗接种计划推进，带来新冠检测试剂需求不确定性的风险，都将影响热景生物未来业绩的走向。

前述分析师对21世纪经济报道记者表示：“新冠试剂盒的需求是阶段性的，行业趋于稳定是大势所趋，未来企业间的竞争也将集中在海外市场销售能力，和细分其他领域布局上。”

体外诊断行业是一个集光机电、软硬件、生物学、临床医学等多学科交叉行业，是典型的技术密集型行业，对技术创新和新产品研发能力要求高、难度大，研发周期较长且投入也相对较大，同时在法律及安全方面的要求较为严苛。因此，在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发进程缓慢、研发投入成本过高等情形。

而一方面，海外如印度疫情存在不确定性，体外检测板块或会有增长空间。

复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏也通过微博解读表示，印度即使是现在马上加快疫苗接种，也已经来不及了，更大的暴发还在后面。

根据印度卫生部4月26日公布的最新数据，印度单日新增确诊病例352991例，新增死亡病例2812例。数据显示，印度已经连续多日单日新增确诊病例数超过30万例，超过此前美国创造的29.7万例的单日新增病例世界纪录。印度政府25日预测，该国这一波新冠疫情可能于5月中旬达到峰值，届时每天新增确诊病例将高达50万例。

(编辑：包芳鸣)