국내 신 관 백신 접종 5 억 제 돌파 시장 논란 과 항체 검사 새 바람 구멍

국내 에서 도 신규 백신 접종 이 가속 화 되 고 있다.

국가 보건 위원회 가 24 일 오후 발표 한 최신 데이터 에 따 르 면 5 월 23 일 현재 전국 누적 보고 서 는 신 관 바이러스 백신 51085 만 8000 제 를 접종 하고 있다.안 후 이와 랴오닝 의 새로운 국 지적 전염병 발생 이후 중국 백신 접종 이 눈 에 띄 게 속 도 를 올 렸 다.5 월 19 일 까지 8 일 동안 중국 에 서 는 1 억 제의 신규 백신 접종 이 누적 이 뤄 졌 다.이후 하루 1000 만 제 이상 접종 속도 로 누적 5 억 제 를 돌파 하 는 것 으로 추진 됐다.

백신 의 유효성 이 100% 에 이 르 지 못 함 에 따라 국내 에서 새로운 백신 접종 자가 확대 되면 서 앞으로 항체 검사 또는 시장의 새로운 수요 점 이 될 것 이다.신 관 폐렴 백신 에 대해 서 는 체 내 에 중화 항체 가 있 는 지 를 검사 함으로써 그 유효성 을 판단 한다.

중화 항체 란 바이러스 가 세 포 를 침입 하 는 것 을 차단 하 는 특이 성 항체 로 백신 을 접종 한 후 면역 반응 에 의 해 만들어 진다.중화 항 체 는 바이러스 의 감염 활성 을 중화 시 키 고 숙주 가 감염 되 지 않도록 보호 하 며, 그 효능 은 백신 임상 의 유효성 을 직접적 으로 결정 한다.

일반적으로 모든 백신 이 출시 되면 컨트롤 센터 나 연구개 발 업 체 는 백신 이 인체 내 에서 의 유효성 을 추적 할 수 있다.아직 까지 중화 항체 검사 시약 상자 가 국가 약국 의 승인 을 받 아 출시 되 지 않 았 으 며, 백신 유효성 추적 연 구 는 주로 국가 질 제어 센터 에서 진행 되 고 있 는 것 으로 알려 졌 다.

화남 의 한 검사 업 체 관계 자 는 21 세기 경제 보도 기자 에 대해 "각 검사 기관 은 중화 항체 검사 능력 에 있어 서 이미 구 조 를 갖 추고 있 으 며 앞으로 백신 접종 이 순조롭게 진 행 될 수록 국가 가 중화 항체 검사 업 무 를 통일 적 으로 진행 해 야 할 경우 업 체 의 기술 지원 과 시장 구도 도 즉각 투입 할 수 있다" 고 말 했다."업 계 는 핵산 검사 에서 상 당량 을 통일 적 으로 구 매 하고 가격 이 높 은 것 에서 낮은 것 으로 점진 적 으로 조정 되 는 경우 도 있 을 것 으로 예상 하고 있다."

'단체 면역' 은 여전히 갈 길이 멀다.

백신 은 각종 병원 미생물 로 제 작 된 예방접종 에 쓰 이 는 생물 제품 을 말한다.백신 접종 은 사람들 이 자발적으로 특이 성 면역 을 받 는 과정 이다.임 파 세 포 는 항원 성 '이물 질' 을 특이 하 게 식별 하고 그 자체 의 생활 화, 증식 과 분 화 를 통 해 '이물 질' 을 제거 하고 손 상 된 세 포 를 제거 하 는 능력 을 얻 었 다.이것 은 후천 적 으로 얻 은 면역 으로 세포 면역 과 체액 면역 으로 나 뉘 는데 각각 T 림프 세포 와 항체 가 전도 한다.

백신 접종 후 면역 반응 은 특이 성 항 체 를 일부 분비 하고 면역 기억 을 갖 게 하 는 것 이다.즉, 인 체 는 자신 이 걸 렸 던 병 을 기억 할 수 있다.체 내 세포 가 같은 항원 에 다시 접촉 하면 빠 르 고 강력 한 면역 반응 을 일 으 켜 보호 효 과 를 발휘 한다.

국가 호흡 기 질환 임상 연구 센터 바이러스 진단 연구 분 센터 진경 현 교 수 는 현재 로 서 는 어떤 백신 이 든 지 잘 보호 되 고 있다 고 말 했다.각 제품 은 지역 별 임상 시험 을 통 해 서로 다른 가입, 분류, 평가 기준 을 적용 하 므 로 데이터 의 약간의 차이 에 집착 할 필요 가 없다."시간 이 지 남 에 따라 더 정확 한 데이터 가 나 올 것 입 니 다.""나 는 현지에서 도달 할 수 있 는 백신 을 사용 할 것 을 건의 합 니 다."

현재 국내외 에서 연 구 된 중화 항체 검출 시약 상자 가 과연 유효성 을 측정 하 는 역할 을 할 수 있 을 지 에 대해 서 는 논의 가 필요 하 다.국가 의료 기기 기술 심사 센터 는 라 는 글 에서 현재 중화 항체 검 측 은 주로 S1 단백질 의 수용체 결합 역 (RBD), N 말단 역 (NTD) 등 을 대상 으로 하고 있다 고 언급 했다.많은 주 들 이 S1 단백질 에 대한 중화 항 체 를 보 도 했 으 나 RBD 재 구성 단백질 과 결합 하지 못 하고 NTD 구조 역 을 식별 하지 못 하 는 등 그 중에서 도 체제 와 더 연구 해 야 한다.

즉, 현재 의 시약 상 자 는 신 관 바이러스 의 한 항원 또는 단백질 (예 를 들 어 N 단백질, M 단백질, S 단백질 또는 E 단백질 등) 을 대상 으로 하 는 IgM 이나 IgG 항체 만 검 측 될 뿐 신 관 바이러스 에 대한 총 항체 가 아니다.

진경 현 은 백신 을 주사 하면 서 생 긴 중화 항 체 는 주로 IgG 로 바이러스 가 혈액 을 통 해 온몸 으로 퍼 지 는 것 을 막 을 수 있 지만 호흡 기 / 소화 관 점막 이 감염 되 지 않도록 보호 하기 어렵다 고 덧 붙 였 다.점막 표면 은 주로 천연 면역 장벽, 특이 성 IgA 항체 와 세포 면역 에 의 해 보 호 됩 니 다."더욱 효과 적 인 백신 이 나타 나 기 를 기대한다. 예 를 들 어 디 톡 스 생 백신, 호흡 기 점막 의 면역 을 유도 하 는 백신 이다."

신 관 폐렴 바이러스 에 대한 연 구 는 아직도 많은 문제 가 남아 있다. 바이러스 의 출처 가 어디 에 있 는 지, 변 이 된 독 주 는 검사 와 백신 에 어떤 영향 을 미 치 는 지, 효과 적 인 항 바이러스 약물 과 더 효과 적 인 백신 이 얼마나 있어 야 나타 날 수 있 는 지?하지만 글로벌 경제 와 사회생활 의 회복 을 가로막 을 수 는 없다.

현재 백신 접종 비율 이 비교적 높 은 나라 에 서 는 이미 감염 율 과 병사 율 이 현저히 떨 어 졌 고, 전염병 이 전 세계 적 으로 통제 되면 서 중국의 국문 이 열 리 고, 전 국민 이 백신 을 접종 하면 서 집단 면역 이 필수 적 이다.앞서 복단대학 부속 화산 병원 감 염 된 과장 장문 홍 은 중국 내 다 약 결핵 초 단기 방안 연구 가동 회 에서 "백신 을 맞지 않 은 사람 은 손 해 를 본다" 고 재차 목 소 리 를 냈 다.

그 는 신 관 바이러스 가 장차 상주 바이러스 가 될 것 이 라 고 생각한다.개개 인 에 게 백신 을 접종 하 는 이 유 는 간단 하 다. 만일 감염 되 더 라 도 괜찮다.중국의 멸 활 백신 은 중 증 으로 전환 되 지 않도록 보호 하 는 비율 이 90% 이상 이 며, 사망 을 피 하 는 보호 율 은 100% 에 육박 한다.

전 세계 적 으로 전염병 이 계속 유행 하고 있 고, 백신 접종 율 이 높 은 집단 면역 수준 도 거리 가 멀다.전 세계 의 집단 면역 은 최소 2 ~ 3 년 이 걸 리 고 심지어 더 길다.

"진정한 집단 면역 이 이 루어 지기 전에 백신 을 맞 더 라 도 마스크 를 착용 하고 손 을 자주 씻 으 며 사교 적 인 거 리 를 유지 해 야 하 며, 정상 적 인 전염병 예방 과 통 제 를 소홀히 해 서 는 안 된다."진경 현의 건의.

중화 항체 검사 수요 대기 용량

중화 항 체 는 환자 가 병 에 걸 린 지 며칠 이나 일주일 이 지나 면 기 체 는 항 바이러스 항체 가 생 긴 다 는 것 을 말한다. 그 중에서 항 체 는 항 바이러스 가 활성 화 된 항체 로 서 항 바이러스 항체 중의 적은 부분 만 차지 하고 항 체 는 바이러스 표면 단백질 을 식별 하고 바이러스 와 세포 표면 의 특이 성 수 체 를 차단 하여 인체 세포 에 계속 침입 하 는 것 을 방지한다.

중화 항 체 는 IgG, IgM, IgA 등 일 수 있 으 나 모든 IgG, IgM 이 중화 항체 인 것 은 아니다.일부 시약 상 자 는 신 관 바이러스 인 뉴 클 레오 티 노 이 드 (N 단백질) 에서 IgG 나 IgM 을 검출 한 것 으로 검출 된 항 체 는 신 관 바이러스 인 N 단백질 과 결합 할 수 있 지만 바이러스 와 ACE 2 의 결합 을 막 을 수 없다. 항체 와 의 결합 을 막 지 못 한 다 는 것 은 보호 작용 이 없다 는 것 이다.

새로운 관 바이러스 인 IgG, IgM 이 부족 하 다 고 주장 하고 S - RBD 와 표 의 항 체 를 식별 하 는 것 이 관건 이다.따라서 접종 효과 와 지 속 력 을 측정 과 항체 적정 도 를 통 해 평가 해 야 한다.백신 접종 후 효 과 를 평가 하려 면, 기체 가 생기 는 중화 항체 의 적정 도 를 측정 해 야 판단 할 수 있다.

"그러나 아직 중화 항체 검 사 는 백신 의 유효성 을 측정 하 는 수단 으로 사용 되 고 있 으 며, 기타 수 요 를 허용 하지 않 고 있 는 중화 항체 검사 가 진행 되 고 있 습 니 다. 백신 접종 속도 가 턱 없 이 부족 하기 때 문 입 니 다. 아직 중화 항체 검 사 를 진행 할 때 가 아 닙 니 다. 앞으로 단체 면역 실현 과 백신 접종 이 순조롭게 진행 되 고 있 습 니 다.""백신 강화 침 등 작업 의 지속 적 인 보급, 정책 상 허용 과 항체 검사 후 전체 시장의 상상 공간 도 매우 크다."앞서 언급 한 업계 인사 들 은.

그러나 향후 뉴 클 리 어 와 항체 검사 의 실제 시장 공간 에 대해 서도 의문 이 제기 되 고 있다.이에 앞서 업계 에 서 는 항체 검사 와 는 가짜 시장 이라는 지적 도 나 왔 다.중화 항체 검 사 는 앞으로 백신 주사 효 과 를 측정 하 는 시장 으로 보급 되면 그 규모 가 크다.그러나 독 감 이 든 백신 이 든 중화 항체 검 사 는 백신 에 대한 임상 단계 관측 결과 수단 에 그 쳤 다.

항체 검 측 과 광범 위 하 게 보급 되 는 것 이 거짓 명제 라 고 주장 하 는 목소리 에 의 하면 항체 검 측 방법 과 엄격 한 표준화 과정 과 충분 한 성능 평 가 를 거 쳐 적합 한 판단 계 치 를 확정 하고 바이러스 보 호 력 과 의 상관 성 을 수립 하여 최소 보호 수준 을 확정 해 야 한다.그러나 뉴 관 바이러스 의 갑 작 스 러 운 변화 가 계속 되 고 있다. 영국 에서 남아프리카 공화국 으로 돌변 하고 브라질 로 돌변 하 며 지속 적 으로 발생 한다. 어떤 독 주가 기준 이 되 어야 가장 어 려 운 저항 이 될 것 인가. 뉴 관 바이러스 가 완전히 통제 되면 독 감 처럼 감시 체 제 를 구축 하고 매년 유행 바이러스 주 를 갱신 해 야 그 에 따 른 기준 이 생 길 수 있다.

정확 하지 않 은 기준 과 규범 화 되 기 어 려 운 시약 상 자 는 보급 과 항체 검사 의 저항력 이 되 고 있다. 그러나 여러 화남 지역 과 항체 검사 업 체 인사 들 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 회사 가 이 분야 에 먼저 배치 되 었 고, 새로운 전염병 상황 과 새로운 백신 이 특수성 을 가지 기 때문에 미래의 상황 도 예전 의 경험 으로 판단 하기 어렵다 고 말 했다.