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의료용 방직품 산업 발전이 다중 난처함에 직면하다

2011/5/6 16:33:00 148

우리나라는 인구가 매우 많기 때문에 1인당 의료 자원은 선진국과 비교할 수 없지만 병원과 관련 의료 진료소의 절대 의료 자원 수량은 굉장하다.최근 몇 년 동안 우리나라 의료 위생 분야는방직 재료수요 잠재력이 크고 업계 규모가 지속적으로 성장하지만 제한적인 폐단도 드러나 발전의 병목이 점점 뚜렷해진다.

중국 산업용 방직품 업계 협회의 통계에 따르면 2002년부터 2010년까지 중국 의료와 위생용 방직품 업계의 발전 속도는 20%를 넘어섰고 수출 증가 속도는 29%를 넘었다.그러나 중국 의료용 방직품의 종합 기술 성능은 수요를 충분히 만족시키지 못한다. 특히 외과용 식입성 방직품과 체외 여과용 방직품은 현재 주로 수입에 의존하고 있다.또한 국내 병원, 위생 기구의 응용이 아직 진정으로 열리지 않았기 때문에 그 응용 전망은 크게 넓혀야 한다.

중국 의학용 방직품 업계의 발전은 2000년 이후에야 진정으로 빠른 성장기에 들어갔다. 2009년에 생산량은 59.5만 톤에 달했고 2010년에 70만 톤을 넘었다.현재 국내에서 광범위하게 응용되는 것은 주로 의료 보호용과 위생용 방직품이다.그러나 비교적 높은 기술 함량을 가진 외과용 식입성과 비식입성 방직품 및 체외 여과용 방직품은 대부분 수입에 의존하고 매년 수입량이 60억 달러를 넘는다.

중국은 인구가 매우 많기 때문에 1인당 의료 자원은 선진국과 비교할 수 없지만 병원과 관련 의료 진료소의 절대적인 의료 자원 수량이 굉장하다. 전염병의 발생으로 인해 중국은 의료 방직품 분야에 광범위한 수요를 가지고 해당하는 비축을 필요로 한다.최근 몇 년 동안 중국의 의료 위생 분야는 방직 재료에 대한 수요 잠재력이 크고 업계 규모가 지속적으로 성장했지만 제한적인 폐단도 드러나 발전의 병목이 점점 뚜렷해지고 있다.

제약

조사 연구 피드백에 의하면 현재 국내에서 사용되고 있는 의학용방직품대부분 품질 차원이 같지 않고, 품종과 모델단일하다, 가격이 높고 질이 낮으며 기능성과 편안성이 떨어진다.의료 시스템은 제품 공급업체에만 일정한 인증이 있고 통일된 재료와 제품 구매 기준, 인증 방법과 배송 관리 체계가 부족하며 품질 감독 기구가 부족하다.우리나라 병원은 비일회용품 구매를 위주로 하고 일회용품도 마스크, 모자 같은 일반 제품에만 한정되며 일회용 격리복과 수술복, 일회용 보호복의 사용률이 비교적 낮다.대부분의 과실, 구역에서는 일반 면직물 보호복을 사용하고 있으며, 전염병구와 중증감호병실(ICU)에서만 일회용 보호복, 보호경 및 의료고무장갑을 사용할 수 있어 사용률도 높지 않다.의학용 방직품의 제품 구조가 불합리한 것은 이미 그의 건전한 발전을 방해하는 심각한 문제가 되었다.

표준 제정이 정체되다

표준의 정체는 직접적으로 제품의 품질의 들쭉날쭉함을 초래했다.통계에 따르면 의료와 위생용 방직품과 관련된 현행 기준은 모두 32개로 그 중 3개는 2003년'사스'때 긴급하게 제정된 국표이고 나머지는 모두 의료 시스템에서 제정한 업계 기준이며 대부분 제품 기준이나 용어로 방직품과 직접 관련된 기준은 12개를 넘지 않고 두 가지 국가 기준이 제정되고 있다.국제적으로 채택된 의료 위생용 방직품 표준은 60항을 초과하고 주로 재료 테스트 방법과 제품의 통용에 대한 표준 규범이다.

지금까지 중국의 의료와 위생용 방직품의 관련 기준은 기본적으로 위생 시스템을 주도적으로 제정되었다.의료 시스템이 제정한 표준 용어와 방직 시스템의 습관이 많이 다르기 때문에 표준의 사용과 용어의 통일에 있어 서로 연결되지 않는 점이 비교적 많다.따라서 방직 시스템은 재료와 테스트 방법의 업계 표준 제정을 강화하고 의료 시스템이 단말기 제품의 통용 요구와 응용 테스트 기준을 제정하여 재료와 제품의 표준 연결을 잘 해야 한다.일부 보급성이 넓은 대형 제품과 관건적인 중점 제품에 대해 의료 시스템에 주동적으로 협조하여 국가급 추천성 기준, 심지어 강제적인 국표를 내놓아야 한다.

업계에서 재료 구매 안내서와 사용 규범이 부족하다.의료 시스템이 서로 다른 위험 환경 보호 등급에 대한 요구에 대해 일련의 표준 평가를 하지 않았기 때문에 병원에서 보호용 방직품을 구매하고 사용하는 것은 대부분 경험에 따라 집행된다.현재 중국 병원의 구매 업무는 통상적으로 의정과나 설비과에서 집행하는데 제품 표준과 재료 인증 요구의 부족으로 인해 구매 시'삼증'검사를 통해서만 제품의 품질을 보증하기 어렵다.

자질 인증 공백

기준과 사용 규범의 기술적 기반이 부족하기 때문에 중국 의료용 방직품 업계의 인증은 상대적으로 공백이다. 특히 의료용 보호 제품의 심사 비준 인증 체제가 혼란스럽다.일반 면포 보호의와 일반 비직조포 보호의는 의료기기로 시급 의료기기 관리 부서에서 심사 비준할 수 있다.의료 일회성과 여러 차례의 보호복은 두 가지 의료기기에 속하고 성급 의료기기 관리 부서에서 심사 비준하지만 재료와 제품에 대한 상응하는 기술 표준과 생산 규범에 대해 인증과 규정이 없다.국내 의료용 방직품의 유통 경로가 복잡하고 우수한 제품의 사용 원가가 비싸며 더 많은 제품에 양질의 불우가 현상이 존재한다.의료용 방직품의 제품 정보 추적 관리와 애프터서비스 수준이 낮고 교차 감염 의료 사고에 위험을 남겼다.

다른 한편, 중국에서 생산된 대량의 고급 의료용 수술복, 마스크 등 제품의 수출은 외국의 권위 있는 검측 기구의 인정과 포장을 거쳐 고가로 국내로 되돌아왔다. 유통 부분은 여러 배의 가격으로 최종 사용자의 원가를 증가시켰고 업계 건강에 지체를 가져왔을 뿐만 아니라 고성능 제품의 국내 병원 보급을 더욱 억제했다.예를 들어 중국은 세계 일회용 수술복 생산 대국으로서 외국에서 수입한 수술복은 왕왕 우리나라에서 제조된 것이고 병원의 구매 가격은 출하 가격보다 훨씬 높다.

게다가 현재 국내 의료용 방직품의 비축과 배송 메커니즘이 아직 건전하지 않다. 현 단계는 기본적으로 기업이 자체 생산하고 판매하는 것이다. 여러 기업과 안정적인 관계를 가진 물자 검측, 배송 기구가 부족하고 제품의 스케줄이 원활하지 않아 돌발적인 공공 위생 사건 때 공급과 수요의 혼란 국면을 초래하기 쉽다.

메커니즘 부족 보장 {page_break}

의료 직업 보호 법률과 법규의 제정이 명확하지 않고 개인 보호 보장 체제의 결함은 중국 의료 보호용 방직품의 수요에 큰 영향을 미친다.위생부는 (시행), 등 법률과 법규를 발표하여 의료진이 진료와 관련 업무에서 개인 보호에 대해 규정을 했지만 을 제외하고 보호 용품의 품질 성능 요구를 규정했다.착용 순서와 착용 유효 시간 외에 다른 법규는 의료진의 개인 보호 설비의 성능과 사용 요구에 대해 구체적인 규정을 제시하지 않았고 의료 보호용 방직품에 대한 표준화 요구도 없었다.

2003년에 SARS가 유행한 후에 병원 관리자와 직원들은 생물 보호의 중요성을 보편적으로 인식했고 일부 부속과 의과대학 부속 병원은 선진적인 보호 이념을 도입하는 것을 중시했다.그러나 많은 병원들이 발열 문진 환자에 대한 등급별 보호에만 국한되고 혈원성 병원체와 다른 생물적 위해 요소에 대한 보호를 중시하지 않는다. 통계에 따르면 약 50%의 병원은 혈원성 병원체의 직업 감염을 방지하는 규칙과 제도를 제정하지 않았다.따라서 중국의 연간 일회용 수술복 사용량은 이미 수억 건에 달하지만 국내 병원의 대부분 과실, 지역은 여전히 전통적인 면포 수술복을 사용하고 전염병구, 중환자실, 응급진료시에만 일회용 수술복이나'삼항'여차 수술복을 선택하지만 일회용 격리복과 보호복 제품의 사용량은 더욱 낮다.

추세

생물 의학용 재료의 증가 속도가 빠르다

최근 몇 년 동안 생물 의학용 방직 재료의 발전이 신속하여 조직 재생, 골격 보충 재생, 상처 치료, 생물 접착제, 방사선 치료, 투석과 여과, 미용 외과 등 발전 잠재력을 가진 분야에 광범위하게 응용되었다.시작이 비교적 늦었기 때문에 우리나라 생물 의학 재료의 시장 점유율은 세계 시장의 약 2퍼센트를 차지한다.중국 약품생물제품검정소 의료기기품질감독검사센터 통계자료 분석에 따르면 중국 의학용 방직품은 외과용 식입성과 체외여과용 방직품 분야의 대부분 제품, 특히 인공기관류 의료기기(방직구조제품 포함) 방면의 국산화율이 매우 낮다.앞으로 15~20년 동안 이 산업은 15퍼센트 이상의 속도로 성장할 것으로 예측된다.

일회용 의료 용품이 주인공을 부르다

일회용 의료 보호용 방직품은 미래의 중요한 응용 추세가 될 것이다.중복 사용형 수술복은 소독 처리를 거친 후 병균을 차단하고 여과하는 능력이 떨어지며 세척 과정에서 교차 감염 가능성도 존재한다.미국에서는 병원의 90퍼센트 이상이 일회용 의료용품을 선택한다.이런 제품은 비직조 재료를 더 많이 사용하고 수술실은 비직조포 제품 등 높은 등급, 개발 분야의 거대한 제품은 과학기술 함량이 높고 이윤이 굉장하기 때문에 그 중의 발전 중점이 된다.현재 세계 각국의 의료용 비직조포 제품 개발이 속도를 내고 있으며 유럽, 미국, 일본 한국 등 국가와 지역은 거액의 자금을 들여 이 분야의 연구 개발을 확대하고 있다.독일에서만 현재 17개 방직 연구기관이 의료 제품 연구 개발을 진행하고 있는 것으로 알려졌다.미래 의료 보호용 방직품의 연구 개발은 재료의 누출 방지 기술, 흡착 악취 기술, 항균, 혈액 침투 방지, 정전기 방지, 편안성 등 기능에 더욱 관심을 기울일 것이다.

대책

국내에서 점차적으로 완선한 의료 위생 체제를 구축함에 따라 앞으로 의료용 방직품에 대한 수요량은 의심할 여지없이 대폭 증가할 것이다.의학용 방직품의 공급과 수요의 연결을 효과적으로 촉진하는 문제는'12·5'시기의 업계 중점이다.중국 산업용 방직품 업계 협회에서 알 수 있듯이 다음 업계는 다음과 같은 몇 가지 측면의 배치에 중심을 둘 것이다.

양성 운행을 강조하다

부서 간의 조율을 강화하고 국가 의료 보호 용품의 연구 개발, 생산, 유통, 사용, 관리의 양성 운영 체제를 구축한다.

의료용 방직품 업계는 방직과 의료 위생 분야를 뛰어넘는데 그 생산과 시장 허가는 국가약품식품감독국 SFDA의 허가를 받아야 하고 생산 기업은 여러 가지 국가와 업계 기준, 예를 들어 GMP, ISO 등을 만족시켜야 한다.제품 표준, 사용 규범, 연구 개발과 생산 응용 등 분야의 연결에 있어 여러 부서의 조율 체제를 구축하고 소통을 강화하며 의료용 방직품 업계 자체에 의존하여 해결할 수 없는 문제를 해결해야 한다.과학 연구 과제의 입안, 투자 유도에 있어 의료 보호 용품 관련 부서를 중점적으로 지원하고 자금 지원을 하여 기존의 의료 방직품 기술 개조와 신제품의 자발적인 연구 개발을 추진한다.

출입 허가 관리를 강화하다.

품질 보장 체계를 구축하고 의료용 방직품의 연구 개발 생산과 시장 접근 관리를 강화한다.

중국의 국정과 결합하여 제품 표준 체계를 구축하고 주요 제품의 성능에 대해 서로 다른 등급별 지표를 제정하며 사용 범위에 대해 건의를 하고 임상 의료진이 표준 요구에 부합되는 보호 제품을 정확하게 사용하도록 지도한다.기업이 상응하는 표준 요구에 따라 과학 기술 개발, 조직 생산 및 구매를 하고 연구, 생산, 판매, 사용의 양성 순환을 촉진하도록 유도한다.

공공 서비스 플랫폼을 구축하고 생산 기업, 원자재 공급 기업, 과학 연구 기관과 의료 사용 단위의 긴밀한 결합을 추진하며 의료 보호용 방직품 시장의 접근 조건을 엄격하게 규범화한다.유통 부분의 자격 인증과 품질 감독을 강화한다. 두 가지 이상의 의료 보호용 방직품은 엄격한 인증을 받은 전문 유통 기구만이 구매와 판매 자격을 가진다.병원은 자질이 있는 유통 기구에서 의료 보호용 방직품을 구매하고 유통 기구는 제품에 대해 필요한 검측과 생산 감독 능력을 갖추어야 한다.

응급 비축을 보완하다.

실물과 능력 비축 체계를 보완하고 비축 윤환 메커니즘을 세우다.

의료 보호용 방직품의 응급 비축 체제를 구축하고 국가 차원에서 화폐 비축과 능력 비축을 위주로 하며 실물 비축을 보조로 한다.일상적인 수요량이 비교적 적고 기술 요구가 높은 의료 보호용 방직품에 대해 일정한 수량의 실물 비축을 구축하지만 정기적인 교대 제도를 구축하여 연구 개발, 생산, 유통 등 분야에서 해당하는 능력을 비축해야 한다.응급 비축 유전 방면에서'낡은 것을 사용하고 새로운 것을 보존하며 선진적으로 먼저 내놓는다'는 비축 원칙을 세우고 보존량 조절을 하는 동시에 전염병 발생 상황 재해 상황 등 돌발 공공 위생 사건의 상용 품종 비축을 확대한다.반드시 비축해야 하지만 평소에 사용량이 적거나 사용하지 않는 품종에 대해 국가는 일정한 격려 조치와 보상 메커니즘을 취해 시장의 정상적인 공급과 돌발적인 공공 위생 사건의 수요를 만족시켜야 한다.